国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂

人民网北京3月16日电(记者孙红丽)来自官方网站的信息显示，3月15日，两款新冠肺炎抗原检测试剂产品经审查通过。截至3月16日，美国食品药品监督管理局已批准12种新冠肺炎抗原检测试剂产品。

根据国家美国食品药品监督管理局，新冠肺炎抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》(联防联控机构〔2022〕21号)中规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保障患者器械安全。

资料显示，3月12日，国家美国食品药品监督管理局发布通知，批准南京诺维信、北京金窝屋、深圳华大袁茵、广州万福生物、北京华科泰生物的新冠肺炎抗原产品自测申请变更申请。3月13日，国家美国食品药品监督管理局批准了万泰生物、热景生物、天津博思思生物、重庆明道杰特生物、北京乐普诊断5家新冠肺炎抗原产品的注册申请。

邦美国食品药品监督管理局官网截图